emballage primaire en film PVC rigide de couleur orange
Sélection et amélioration des matériaux d'emballage pharmaceutique en film PVC rigide orange
Sélection de résine PVC de haute qualité : Sélectionnez une résine PVC de haute pureté et contenant peu d'impuretés comme matériau de base pour garantir que le film possède de bonnes propriétés physiques et une bonne stabilité chimique, et réduire l'impact potentiel sur les produits pharmaceutiques
- top leader plastic
- Chine
- 10-15 jours ouvrables
- 1900 tonnes/mois
- information
emballage primaire en film PVC de couleur orange
Ajouter des additifs appropriés : Améliorer les performances du film PVC rigide orange en y ajoutant des additifs spécifiques. Par exemple, l'ajout de stabilisants thermiques peut améliorer la résistance à la chaleur du film et prévenir sa dégradation due à la chaleur pendant le traitement et le stockage ; l'ajout de plastifiants peut ajuster sa flexibilité dans une certaine mesure, facilitant ainsi son formage et son utilisation. Cependant, il faut veiller à choisir des plastifiants conformes aux normes d'emballage pharmaceutique afin d'éviter tout effet indésirable sur les médicaments ; l'ajout de colorants permet d'obtenir la couleur orange souhaitée, de garantir leur sécurité et leur stabilité, et d'éviter leur migration ou leur infiltration dans les médicaments.
Adopter une technologie de modification, telle que la résine PVC modifiée fonctionnalisée par l'anhydride maléique, permet d'augmenter considérablement l'énergie nécessaire à la destruction des chaînes macromoléculaires de la résine PVC, d'inhiber l'excitation des atomes de chlore sur ces chaînes et d'améliorer la résistance thermique. Parallèlement, l'ajout de nanoparticules de bentonite modifiées par des agents de couplage, se liant aux chaînes macromoléculaires pour former un réseau tridimensionnel stable, éliminant ainsi efficacement la dégradation autocatalytique du chlorure d'hydrogène sur le PVC et améliorant la stabilité thermique à long terme.
Contrôle du processus de production
Purifier l'environnement de production : L'atelier de production de film PVC rigide orange doit maintenir un niveau de propreté élevé, généralement avec un niveau de purification de 100 000, pour créer un environnement de zone propre avec une température constante, une humidité constante et une différence de pression stricte pour empêcher la poussière, les micro-organismes et autres impuretés de contaminer le film et garantir la qualité du produit.
Extrusion et calandrage précis : Des extrudeuses planétaires de haute précision et des calandres multi-rouleaux permettent de contrôler avec précision les paramètres tels que la température, la pression et la vitesse d'extrusion et de calandrage afin de garantir une épaisseur de film uniforme, une surface lisse, de bonnes propriétés physiques et un aspect impeccable. Par exemple, en ajustant l'écartement et le rapport de vitesse entre les rouleaux de la calandre, l'épaisseur et la planéité du film peuvent être contrôlées.
Surveillance et tests en ligne : Installation de systèmes de surveillance en ligne sur la ligne de production, tels que des détecteurs d'épaisseur et des détecteurs optiques, pour surveiller en temps réel l'épaisseur, la transparence, l'uniformité des couleurs et d'autres indicateurs du film, et détecter et corriger rapidement les écarts dans le processus de production. Parallèlement, des instruments de test de qualité professionnels, tels que des détecteurs de perméabilité à l'oxygène, des détecteurs de perméabilité à la vapeur d'eau, des appareils de mesure de la résistance à l'éclatement et à la déchirure, sont utilisés pour tester les produits finis conformément à tous les critères de contrôle qualité exigés par l'État afin de garantir la conformité du film aux normes d'emballage pharmaceutique.
Conception d'emballage et optimisation structurelle
Conception de l'emballage blister : En fonction de la forme, de la taille et de la quantité du médicament, concevez un blister de forme et de spécifications adaptées afin que le médicament soit bien fixé dans le blister et évite tout mouvement et collision pendant le transport et le stockage. La profondeur et l'espacement du blister doivent être raisonnables, à la fois pour garantir l'espace de stockage du médicament et faciliter l'accès du consommateur. Parallèlement, le thermoscellage permet de sceller le film PVC rigide orange avec la feuille d'aluminium médicinale afin de former une barrière efficace contre l'humidité, l'oxydation et la contamination.
Conception d'emballages multidoses : Pour certains médicaments devant être utilisés selon le traitement ou la posologie, il est possible de concevoir des emballages multidoses combinant plusieurs plaquettes thermoformées ou sachets de médicaments dans un seul emballage, accompagnés d'instructions d'utilisation et d'indications posologiques claires pour faciliter l'utilisation et la gestion des médicaments par les patients. Par exemple, une conception compartimentée ou en couches permet de conditionner séparément différentes doses ou différents types de médicaments afin d'éviter toute confusion.
Conception d'ouverture facile : Pour faciliter l'utilisation par le patient, des structures d'ouverture faciles, telles que des trous de déchirure, des anneaux de tirage ou des films faciles à décoller, ont été intégrées à l'emballage. Ces structures doivent garantir l'étanchéité de l'emballage, permettant aux patients de l'ouvrir facilement et de retirer les médicaments, tout en évitant toute contamination ou détérioration des médicaments lors de l'ouverture.
Contrôle et gestion de la qualité
Établir des normes de qualité strictes : conformément aux lois et réglementations nationales pertinentes et aux normes de l'industrie pharmaceutique, formuler des normes de qualité internes pour les emballages pharmaceutiques en film PVC rigide orange, clarifier les exigences spécifiques de divers indicateurs, notamment l'apparence, la taille, les propriétés physiques, les propriétés chimiques, les limites microbiennes, etc., pour assurer la cohérence et la stabilité de la qualité du produit.
Gestion des fournisseurs : évaluer et sélectionner rigoureusement les fournisseurs de matières premières telles que la résine PVC, les additifs, les colorants, etc., sélectionner des fournisseurs réputés et dotés de capacités d'assurance qualité, et établir des relations de coopération durables et stables. Inspecter et contrôler régulièrement les matières premières fournies par les fournisseurs afin de garantir leur qualité.
Gestion et traçabilité des lots : Enregistrements de production détaillés et identification de chaque lot de film PVC rigide orange, incluant des informations telles que le lot de matières premières, le temps de production, l'équipement et le personnel de production, pour assurer la traçabilité du produit. En cas de problème de qualité détecté, il est possible de remonter rapidement au lot concerné et de prendre les mesures appropriées, telles que le rappel, la mise au rebut, etc., afin de garantir la sécurité et la qualité du médicament.
